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美国 FDA 批准用于治疗酗酒的药物XR-Naltrexone(缓释纳曲酮)

发布时间:2018-06-21 08:53 |  点击次数:

美国耶鲁大学的研究人员近日在艾滋病学杂志(JAIDS)上发表了一项研究(INSPIRE)结果:一种 FDA 批准用于治疗酗酒的药物——XR-Naltrexone(缓释纳曲酮),可以帮助抗病毒治疗并抑制 HIV 感染者 /AIDS 患者体内的 HIV 水平。

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HIV 是一类能削弱人体免疫系统的病毒。它能摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞,严重影响患者的生活质量。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美大约有 110 万人生活在 HIV 的感染之中。在特定的人群里,这种病毒感染也是重要的死亡因素。

纳曲酮是非特异性受体拮抗剂,常被用于治疗酒精和类药物成瘾。低剂量的纳曲酮从 80 年代起就被用于治疗 HIV 感染者 /AIDS 患者。2001 年,明尼阿波利斯医学研究基金会(Minneapolis Medical Research Foundation),Hennepin 郡医学中心(Hennepin County Medical Center)和明尼苏达大学医学院(University of Minnesota Medical School)大脑和免疫疾病研究所的体外研究发现:虽然纳曲酮单独使用不影响 HIV- 1 在 CD4+ 淋巴细胞中表达,但纳曲酮增加了抗逆转录病毒药物 AZT(齐多夫定)和 indinavir(茚地那韦)活性 2 到 3 倍。而与κ- (KOR)拮抗剂类似的研究结果,支持了 KOR 可能参与纳曲酮增强抗逆转录病毒药物活性的作用。

INSPIRE 是一项在康涅狄格州监狱中开展的双盲,随机,安慰剂对比试验,在 2010-2016 年间即将被释放的 100 名 HIV 感染,同时患有酗酒(AUD)的囚犯中进行。实验对象按 2:1 的比例被随机分为两组,在患者出狱前一周开始,分别接受每月一次,共计 6 个月的缓释纳曲酮或安慰剂注射。

研究者发现纳曲酮组要么保持,要么增强了对 HIV 水平的抑制。纳曲酮组病毒被抑制的比例从基线的 31% 上升至 6 个月时的 56.7%;而安慰剂组则从 42% 降低至 30.3%。评价 HIV 抑制的标准是 RNA 拷贝数低于 50/ml。试验结果分析认为,接受缓释纳曲酮治疗可以独立地预示病毒抑制。实验的意义不仅局限于用纳曲酮去治疗 HIV 感染者 /AIDS 患者,而在于积极地帮助新释放患者们坚持其疗程。

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▲耶鲁大学医学院医学(AIDS)副教授、临床护理副教授、传染病门诊部主任 Sandra Springer 博士(图片来源:耶鲁大学官网)

耶鲁大学医学院医学(AIDS)副教授、临床护理副教授、传染病门诊部主任,本次 INSPIRE 研究的主持者 Sandra Springer 博士 3 月份在转录病毒和机会性感染会议(CROI)上同时发表了纳曲酮对酗酒成瘾和类药物成瘾的 HIV 感染者的两项研究结果。

Springer 博士说:“对 HIV 感染者而言,任何类型的成瘾药物使用都会干扰他们坚持服药和定期复查的定力,如果能帮助他们保持认知清醒,他们就更有可能服用抗病毒药物,保持其病毒水平被抑制。所以,服用纳曲酮类药物对 HIV 感染人群而言,有一石二鸟的双重优势。”

我们感谢 Springer 教授创新性的思维角度,为 HIV 感染者 /AIDS 患者的护理和传染病控制提供了新方法。

注:题图来源视觉中国

参考资料:

[1] Alcohol-Addiction Drug Seems to Help Retroviral Compliance and Suppress HIV Levels

[2] Design and methods of a double blind randomized placebo-controlled trial of extended-release naltrexone for alcohol dependent and hazardous drinking prisoners with HIV who are transitioning to the community